18256910754
Classification of detection
行业检测分类
.jpg)
遗传毒性（基因毒性）杂质检测
英徕尔检测为您提供各类基因毒性杂质分析方法开发与验证服务。分析方法开发满足ICH Q14指南的要求；分析方法验证满足ICHQ2(R2)指南, USP<1225>通则、CP<9101>通则等法规的要求
服务范围
服务背景
药品中的遗传毒性杂质，不仅对病人的治疗无积极作用，而且会损害病人的健康。因此，各国药典相继颁布了针对基因毒性杂质控制与检测的通则。
中国药典2020版通则<9306>对其危害评估方法、可接受摄入量计算方法和限值制定方法提供了指南。
USP<1469>, EP<2.5.42>均对亚硝胺类基因毒杂质PDE和限值、检测方法作出了规定。
相关标准
-
{pboot:foreach str='' char=','}
- [foreach:name] {/pboot:foreach}
荣誉资质
实验室
仪器
首页
行业检测
行业检测
咨询报价